產品描述

~純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製。採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。應符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。純化水質標準：電阻率≥0.5MΩ.CM；電導率：≤2us/cm；氨≤0.3μg/ml；硝酸鹽≤0.06ug/ml；重金屬≤0.5ug/ml。符合2010版《中國藥典》純化水的標準。
上海步恆機械的BPW純化水設備的純化水處理設備的工藝是：原水箱--機械過濾--活性炭過濾--軟化樹脂--微米過濾--一級RO組件--二級RO組件--EDI裝置--純化水儲罐--分配泵--紫外線滅菌燈，配之以在線消毒滅菌的設施。
BPW純化水機的製造要求是符合GMP對製藥用水系統的要求規範：
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計儘量採用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生鏽。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不鏽鋼或其他經驗証不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗証。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不鏽鋼（例如316L不鏽鋼）或其他經驗証不對水質產生污染的材料。制備註射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗証。
6、純化水儲存週期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不鏽鋼材料或經驗証無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗証。
7、製藥用水的輸送
   1）純化水和製藥用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
   2）純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不鏽鋼管或經驗証無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥，純化水輸送
   3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗証合格后方可投入
8、壓力容器的設計，須由有許可証的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準<鋼制壓力容器》（GB150-80）及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。
三典型的純化水制備系統：反滲透法：反滲透法制備純水技術是60年代發展起來的新技術。由於它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高，又比較經濟。<美國藥典》從19版開始收載此法，為制備註射用水的法定方法之一。
BPW純化水機符合了GMP認証標準，在以下行業可以廣氾使用：
1.制備註射用水（純蒸汽）的水源
2.非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料 一次洗滌
3.注射劑、無菌藥品瓶子的初洗
4.非無菌藥品的配料
5.非無菌藥品的原料精製
6.化妝品的生產及器具清洗
7.動、植物細細胞培養用水
8.各種醫療用生化儀、分析儀、血液透析儀用水
9.分析試劑及藥品配置稀釋用水
10.生理、病理、毒理學實驗用水
11.醫院、醫藥制劑室及中心實驗室用純化水和高純水
12.原子吸收光譜用水
13.各種高效液相色譜、離子色譜用水
14.其他各種實驗室用水和醫藥用水。
   上海步恆機械科技有限公司對所提供的設備是運行質保壹年或者交貨質保壹拾捌個月。我們建有完善的設備配件庫，提供所有的零配件，向用戶提供相關設備及消耗材料的供應/製造商；設備自通過驗收之日起壹年內，除非人為或天災地變等不可抗因素外，如果因設備本身質量問題導致出水不合格，本公司將負責免費維修或予以調換。在免費維修服務期后的維修服務僅收取合理的成本費。上海步恆機械科技有限公司生產製造包括純水設備、機組；純化水設備、機組；超純水設備、機組；電鍍廢水設備、啤酒生產廢水處理設備、印染紡織生產廢水處理設備、中水回用等各種水處理設備及工程的研發、生產、銷售、安裝調試、技術咨詢、操作培訓、售后服務、及水處理配件的銷售于一體的高科技企業。目前公司產品已廣氾應用於食品飲料、醫藥、化工、電力、電子、煤炭、環保、塗裝、生物工程、化妝品等行業，深受用戶好評。

付款方式︰ TT

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