醫用高分子材料是指用以製造人體內臟、體外 、藥物劑型及醫療器械的聚合物材料。
醫用高分子材料純化水的要求不僅符合GMP純化水或者注射用水標準,還要達到實驗室用水的指標。
醫用高分子材料純化水機的制備工藝就是:
(自來水)源水箱-原水泵-砂濾器-炭濾器-軟化器-微米濾器-一級RO-二級RO-EDI裝置-儲罐。
醫用純化水設備的特點是:
使用全部304不鏽鋼和316不鏽鋼製造;
可以全自動運行和清洗;
帶有不合格水排放的防護功能;
配有完善的在線檢測儀表,電導率儀、PH儀、電阻率儀以及壓力表、流量計;
使用模塊化組成生產,便於維護。使用進口反滲透膜和EDI保障產水的性能
純化水設備可以應用在以下醫用高分子材料的清洗生產過程中:
根據其具體用途可分為:(1)與生物體組織不直接接觸的材料;如藥劑容器、血漿袋、輸血輸液用具、注射器、化驗室用品、手朮室用品等;(2)與皮膚、粘膜接觸的材料,如手朮用手套、 用品(吸氧管、口罩、氣管插管等)、診療用品(洗眼用具、耳鏡、壓舌片、灌腸用具、腸、胃、食道窺鏡導管和探頭、腔門鏡、導尿管等)、繃帶、橡皮膏等及人體整容修復材料(假肢、假耳、假眼、假鼻等);(3)與人體組織短期接觸的材料,如:人造血管、人工心臟、人工肺、人工腎臟、滲析膜 人造皮膚等;(4)長期植入體內的材料,如腦積水症髓液引流管、人造血管、人工瓣膜、人工氣管、人工尿道、人工骨骼、人工關節、手朮縫合線及組織粘合劑等;(5)藥用高分子,包括大分子化藥物和藥物高分子。大分子化藥物是指將傳統的小分子藥物大分子化,如聚青黴素;藥物高分子是指本身就有藥理功能的高分子,如陰離子聚合物型的干擾素誘發劑。不同用途的醫用高分子材料需要根據使用環境以及對材料的物理、化學及生物學性能要求選用合適的材料。
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